临床医学事务主管/专员

1．按照公司产品开发要求，收集相关产品临床资料及相关信息，落实并形成如总结报告、PPT等形式，汇报给上级领导；
2．负责组织和协调负责项目内或领域内人员的工作，及时向医学事务部部长汇报工作；
3．负责或协助临床试验相关文件的起草、撰写工作，包括临床试验方案、研究者手册、ICF、CRF、项目专用表格、研究者培训手册、受试者培训手册、研究药物管理手册等；
4．参与方案讨论会、研究者会议，与研究者、第三方医学部保持良好的沟通；
5．协助研究者对AE、SAE、SUSAR等进行判断和处理，确保受试者安全；
6．协助临床试验总结报告的起草、撰写；
7．负责组织和协调收集整理受试者原始病历及医学资料，以供公司内部或外部与研究中心进行相关讨论；
8．协助部长准备医学事务、临床研究方案、临床研究医学相关操作流程等培训等资料；
及时完成公司领导交办的其他事务。