江苏科标医学技术集团有限公司
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江苏科标医学检测有限公司是专注服务医疗器械、器械材料、化妆品、消杀产品、包装材料生产企业的专业检测机构,可为企业提供产品的安全性与功效性评价,以及各类净化设施的监测、验证和测试,我们的服务以动物、微生物、物理、化学为基础,突出植入、介入类产品特色,持续为各级科研机构、转化医学领域的企业提供动物领域多维度高质量的服务。 科标医学检测实验室按照国际标准ISO 17025和美国21 CFR Part 58标准建造,占地面积10000余平,建有生物安全二级实验室、屏障动物房、分子细胞实验室、化学实验室、医疗器械临床前动物研究中心。实验室具备CNAS、CMA、IAS资质,符合FDA的GLP要求,并严格遵照CNAS/CMA准则、ISO/IEC 17025、ASCA、GLP的要求运行。技术团队核心成员由外科专家、高级兽医师、病理学教授、欧盟/美国/中国/英国认证的毒理学家构成,具备优秀的技术服务能力,所出具的报告符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册法规要求,已累计服务超5000家企业,其中与美敦力、山东威高、纳通集团、上海微创等大型知名企业保持长期合作关系。 科标医学检测以“一切为了质量、一切为了客户”ALL FOR QUALITY、 ALL FOR CUSTOMER 为指引,以“新法规、新需求、新技术”为驱动,以科技创新引领高质量发展,我们正不断深入包含齿科、眼科、医美等多种专科领域,深耕产品全套注册检验项目,致力为客户提供一站式的解决方案,目前,我们已与NMPA/CE/FDA,国际国内超大型检测认证机构、科研机构、知名大学、大型三甲医院等建立紧密的合作关系,为成为健康产业提供全生命周期解决方案的引领者而努力
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