祐和医药科技(北京)有限公司
北京市朝阳区
医药企业
规模不详
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祐和医药是一家植根于中国且具全球视野的创新生物科技公司,专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体药物。祐和临床开发团队是一支拥有全球临床开发经验的优秀团队,团队覆盖临床医学、科学、临床运营、注册事务、数据管理、生物统计、临床供应链、药学、药理毒理、临床安全和药物警戒等。按照祐和的战略规划我们分布于北京、上海和美国。负责中国、美国以及澳洲为主的全球临床试验。 祐和的临床开发团队经验丰富,拥有全方位的全球和国内药物开发经验,并在中美澳临床试验操作层面有着良好的关系网络。除此之外,我们的团队还具备整合各个临床开发功能于一体的能力。我们的核心竞争力在于项目战略、注册事务(美国食品药品监督管理局及中国国家药品监督管理局)、临床研究方案设计,高效强大的临床运营执行力以及与KOL/PI合作。 此外,公司还构建了一个全面的研发治理体系,涵盖开发监管、标准化操作程序(SOP)以及系统的供应商评估和管理流程,所有这些都旨在保障患者安全。 祐和医药隶属百奥赛图集团旗下全资子公司专注临床开发。祐和临床开发团队自2019年10月建立以来,构建起针对十多个百奥赛图自主研发靶点的强大研发管线。现阶段四个研发产品分别获取了美国和中国临床批件,一个产品获得FDA和NMPA的II期临床批准并已启动全球二期,一个产品获得FDA的II期临床批准并已启动全球二期,二个研发产品进入中国I期临床,四个在澳洲I期临床,为祐和医药的发展奠定了坚实基础。
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