广州科犁医学研究有限公司是合同研究机构(CRO)性质的创新科技服务企业,致力于成为全球生物制药和医疗器械行业领先的临床研究服务提供商。公司总部位于广州,拥有近 2500 平米现代化办公场所。
公司以海内外生物统计知名学者、 博士和硕士毕业生为骨干技术人才, 拥有多项具有自主知识产权的核心技术,具有专业化服务程度高、业内影响力广泛、客户资源丰富、核心技术人才贮备充足、临床研究领域全覆盖服务等优势。
核心业务:
1、战略与策略咨询:为客户的产品研发提供战略性建议,为客户的临床研究项目提供策略性建议。
2、统计:为研究项目的统计设计、分析及报告撰写提供系统的解决方案。
3、数据管理:基于本公司自主研发的 CLT-EDC 系统,采用国际通用的编码标准,提供全流程、高质量的数据管理服务,包括数据管理计划的制定, eCRF设计,数据库建立,数据核查计划的撰写,数据清理及质疑管理,并出具盲态审核和数据管理报告,提交符合 CDISC 标准的数据。
4、随机化和药物分配:使用本公司研发的 CLT-IWRS(中央动态随机化和药物分配) 系统,根据项目需求配置随机系统,根据客户需求设计药物管理功能;提供药物编盲服务。
5、临床研究培训:积累多年教学、培训、讲座的经验以及相应的课程设计和课件制作,培训课程几乎覆盖医学领域的研究设计和统计分析内容,尤其擅长临床研究领域,无论是 RCT 还是观察性研究(包括 CER 或 RWR)。
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