上海诺沛医疗器械有限公司
上海市
生物企业
规模不详
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上海诺沛医疗器械有限公司是河北特温特生物科技发展有限公司的子公司,负责由加拿大RAPIDS Solutions Canada公司(以下简称RSC)研发、制造,河北特温特公司组装生产的POCT产品在中国区的销售业务。主要经营产品为与心梗,心衰,急性肾损伤,肺栓塞,子痫前期等病症精准诊断相关的POCT产品。 作为上海诺沛医疗相关产品的工厂,河北特温特生物科技发展有限公司整合全球资源提供领先的POCT检测,主要产品及核心技术支持均来源于研发制造中心RSC公司,并与美国、德国各技术领先公司建立长期合作关系。公司已有多种系列快速诊断POCT产品,获得CFDA注册证书,同时获得多项国家专利及注册商标,为各医疗单位提供涵盖心血管疾病、肾损伤、感染炎症、妇儿健康等各领域的解决方案。 河北特温特公司生产产品所需的试剂抗体均来自全球知名抗体制备公司,膜材料的供应商也是德国具有百余年经验的公司,在生产工艺方面,整个生产过程采用自动化制造解决方案,以保证产品性能的稳定,测试板的密封方式则使用超声焊接技术,增加产品的密闭性。检测过程仅需一次性加样,无需缓冲液,无需稀释,减化操作步骤,有效降低了误差率。 仪器方面,为了追求卓越品质,RSC公司从产品的设计、研发至生产环节,均由德国LRE Medical GmbH提供技术支持、制造(LREMedical GmbH是IVD仪器的全球领先开发商和制造商,为雅培等IVD领先企业提供设备制造。),并在原有优势基础上进行了优化,包括:图示化操作界面、批号录入升级为无线识别射频(RFID)、机内机外测试自由切换、更多样化的数据传输模式等。 目前RSC所研发的Lepzi® T-Meter Ⅰ干式荧光免疫分析仪检测系统,可检测项目包括PLGF、BNP、肌钙蛋白I、NGAL等等,后续会有更多、更新、更前沿的项目加入,敬请期待。
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上海市闵行区闵虹路166弄1号楼601室
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