广州迈普再生医学科技股份有限公司
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广州迈普再生医学科技股份有限公司(Medprin Regenerative Medical Technologies Co.Ltd.,以下简称迈普医学)成立于2008年9月,注册资本4552.9846万元,是一家由多名留美博士和国家人才共同创建,中国运用生物3D打印技术开发植入医疗器械的高新技术企业。 迈普医学以“成为植入类医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者”为愿景,利用以生物3D打印技术为基础的再生医学技术平台,精确高效地制造出众多用于人体组织修复的新型植入式医疗器械,对患者因疾病和创伤而受损部位进行修复、替代及再生,始终为人类医疗健康事业而努力奋斗。 成立以来,迈普医学发展迅速,现已拥有国内外专利申请近200项及授权近100项,建成国际先进水平的产业化基地,获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证,并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站。通过不懈努力,迈普医学突破性地开发出中国进入全球高端市场的再生型植入类医疗器械产品——睿膜®/ReDura®。该产品具有全球独立知识产权及显著的技术优势,获得欧盟CE认证、中国CFDA以及印度注册证等,代表中华民族高新技术品牌进入全球高端植入式医疗市场销售。目前,睿膜®已在全球六十多个国家和地区应用数万例,其中包括英国剑桥大学附属医院、西班牙王子医院、中国人民解放军总医院、北京协和医院等医院使用,被认为是最接近自体、修复效果最理想的硬脑(脊)膜补片。 此外,公司开发的无张力尿失禁悬吊带系列产品获得欧盟CE、中国CFDA认证,填补国产的空白,打破了欧美等跨国企业在国内外的垄断;个性化颅面颌骨修补系统已进入全国多中心临床的关键阶段,于2016年获得中国CFDA认证。公司正在研发的还有女性盆底修复系统、新型疝修补片、人工皮肤、神经导管、人工韧带等十多种人体组织修复产品,同时正在为开发更为复杂、先进的人工组织和器官而做技术储备。 为进一步开拓产品市场,迈普医学还积极推行全球化发展战略,分别设立了美国、德国公司,为全球客户提供专业的市场和技术支持。
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