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北京岐黄药品临床研究中心成立于1999年,是国内中药、民族药临床研究领域的第一家合同研究组织(CRO)。15年的发展历程,“北京岐黄”形成了独特的品牌影响力。
经过十五年的发展,北京岐黄药品临床研究中心已形成独特的品牌影响力。成功组织实施了200余项中药、藏药、化学药品、生物制品的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,20余个中药品种保护临床试验以及上市后药物有效性再评价研究、安全性再评价研究。中心还承接其他企业的委托进行中药新药研制,从研发立项开始,至新药证书注册。
目前自主研发的15个中药新药(第6类),均已获得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件和新药证书。
近些年来,我中心结合医药学的最新进展,从药理学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,采用国际前沿技术和方法,开展了已上市药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、费用的研究,对药品是否符合安全、有效、经济的合理用药原则,药品的作用特点和优势做出了科学评价和评估。形成了具有个性化服务特色的研究思路和策略,并搭建了真实世界研究的EDC平台,文献系统评价研究模块。
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