江苏礼华生物技术有限公司是南京华威医药的全资子公司，于 2013 年成立，2014 年 7 月开始正式运作，是一家专业为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册事务、设计和组织实施Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等全方位新药临床开发服务的公司，目前江苏礼华为响应 CFDA 对临床研发合规性的政策要求，已与业内知名的数字化临床软件服务供应商建立战略合作关系，对所有承接的新项目采用专业的 CTMS（临床研究项目管理系统）、EDC 系统（eCRF，电子病例报告表）IWRS 系统（随机系统、内臵药品管理系统）、PV 系统（药物安全警戒系统），以及专业的培训系统（提供 Elearning 培训考核体系，可形成每位员工的档案系统），以确保临床研究项目的所有操作过程、数据结果和试验质量符合 CFDA 的最新要求，为合作单位提供更加安全、可靠、专业的临床研究服务，整个团队本着「专业、诚信、执着，以人为本」的理念，凭借实力与经验的结合，严格执行规范、完善的标准操作规程 (SOP) 和质量管理系统，以及按照 ICH、FDA 以及 CFDA 的相关法规要求对项目的运作进行精密的管理，力求通过高质高效的专业服务，为客户减少研发成本、降低注册风险、赢取产品研发的宝贵时间。 自江苏礼华生物技术有限公司成立以来，已与多家外资药企、国内制药、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内 100 余家药物临床试验机构 (医院) 建立良好合作关系，随着公司不断的发展与壮大，根据业务发展的需要，已在北京、长沙、上海、南昌、成都、武汉、广州、西安、沈阳等地建立了办事处或成立分公司。 礼贤下士，华实相称。时光荏苒，江苏礼华自 2013 年创立以来，从无到有，从小到大，至今已发展成为一家以一站式临床服务为核心的多元化业务协同发展的中型 CRO 公司。 在多年的创业历程中，我们秉承「诚实与信任、和善与交流、精工与细节、学习与传承」的企业文化，努力实践「为客户创造价值、为员工提供机会」的企业宗旨，形成了企业独特的感召力和凝聚力。 秋山利辉的著作《匠人精神》中，通过对学徒的授业指导，阐述了一位顶级木匠应该具备的能力技术、职业操守和道德品质等。认为「富有激情、负有责任」是一名匠人最基本的态度，而恰恰是这种态度决定了「注重品质、注重细节」的匠人情怀。这也是我们全体礼华人一直秉持与推崇的工作态度。 迈过 2015 年的行业严冬，我们直面客户，坦诚交流，在「危机」中看到「机遇」，陪伴客户一起经历行业的洗礼，共同成长；现在，我们又适逢波动的行业环境，客户的情绪也在期望和焦虑中不断摇摆。我也一再激励我们的同仁，要感谢行业给我们这样的机会，在这样的环境中，凭借责任心和我们独具的匠心能让我们学到更多，成长更快，我们每迈出新的一步，都能让自己在激烈的行业竞争中逐渐取得优势。 不登高山，不知天之高；不临深溪，不知地之厚。从业时间越久，越深知唯有脚踏实地、不忘初心才能得其始终。「责任保证绩效，匠心创造价值」不止是一句口号更是一种修行。我们全体礼华人会在企业客户、合作伙伴、研究专家的指导和见证下，提供礼华式的匠心服务！

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