濡新(北京)科技发展有限公司
北京市大兴区
医药企业
规模不详
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单位介绍
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2013年6月,濡新(北京)科技发展有限公司注册完成。濡新科技的愿景“让呼吸更好地呵护生命”,核心业务是研发、生产和销售具有创新性的呼吸和气道管理类医疗器械。濡新科技与以色列合作公司就“在线机械吸排气技术(IL-MIE)”的全球独家技术使用权转让签订协议,并成功研发有创机械通气的全自动同步咳痰机产品。2015年2月,产品通过第三方检测。2015年12月底,临床试验在北京安贞、天坛两家三甲医院启动,2017年成功完成临床试验。已经取得30项专利(其中8项发明专利),同时通过PCT将有创同步咳痰机的核心专利覆盖了日本、韩国和澳大利亚等市场,还有多项专利已处于实审状态。 2018年通过了德国莱茵公司对CoughSync100-EU咳痰机的CE认证。 2019年6月获得中华全国工商业联合会医药业商会颁发的“中国医疗器械技术创新企业”荣誉称号。 2019年获得北京市科委、发改委、经济信息化局、住房城市建设局、市场监管局、中关村管委会六部门联合颁发的“北京市新技术新产品证书”。 2020年7月1日,获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国Ⅲ类医疗器械注册证》(国械注册20203080594)。该证的获得意味着同步咳痰机正式开启了国内市场的推广应用,这对国内ICU气道管理技术水平提升具有重要意义。 2020年7月4日,获得中关村科技园区管理委员会颁发的高新技术企业证书。 2020年11月30日获得北京市药监局医疗器械生产许可证。 2020年12月25日获得北京市药监局出口销售证书。 濡新科技一直朝着“成为受人尊重的、国际市场领先的创新驱动型医疗器械产品和服务提供商”的目标而努力! 2022年8月为扩展市场,开始研发上马清洗液项目,并于2023年年初完成生化分析仪系列、血流变分析仪、血凝分析仪系列以及尿机系列和尿沉渣系列等数十款清洗液产品的研发定型。
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