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药物临床试验之医学经理-临床内科医生、临床试验医学写作者优先

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  • 硕士
  • 三年以上
  • 临床医学
  • 面议
  • 上海市浦东...
  • 2017-03-14

上海恒瑞医药有限公司

类型:医药企业 / 一万人以上

地址:东方路778号紫金山大酒店12楼

该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 20%

职位描述

工作地点:上海市浦东新区陆家嘴(地铁地铁2、4、6、9号线世纪大道站)

一、 工作职责:
1. 负责国内外同类品种的文献资料收集与整理;
2. 负责所辖药物临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;
3. 负责所辖药物临床项目的SAE审核、技术支持工作;
4. 负责对所辖药物临床项目的质量抽查,确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行;
5. 负责对项目CRA、QA等进行方案培训。

二、 任职要求:
1. 学位要求:硕士及以上学位。
2. 专业要求:临床医学相关专业。
3. 工作经验:在医院临床科室、制药企业或CRO公司有相关实习/工作经验者优先,有肿瘤、内分泌心血管、抗生素项目临床经验者优先。
4. 能力要求:
(1) 具有较强的执行力;
(2) 具有较强的独立科研能力及逻辑思维能力;
(3) 具有清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
(4) 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
(5) 具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;
(6) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
(7) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求:
(1)了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解ICH-GCP,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状;(具SFDA认可的相关GCP培训合格证书者优先考虑。)
(2) 掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关质量控制;
(3) 具有培训和研究者会议演讲的技能;
(4) 能独立查阅有关文献资料,撰写报告。
6. 外语要求:英语水平相当于CET6,须熟练阅读并理解英文文献资料。
7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求:
(1) 人品端正,诚实可信;
(2) 身体与心理健康,热爱生活;
(3) 具有良好的企业形象意识。

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