临床医学部药物临床试验之助理医学经理

本岗位工作地点：上海浦东新区紫金山大酒店12楼（地铁世纪大道站）。

一、 工作职责：
1. 协助医学经理的日常工作；
2. 参与临床项目的医学支持工作。
二、 工作要求：
1.协助医学经理参与实施对应项目组相关的医学支持工作，包括临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核；
2. 协助医学经理参与跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译；
3. 协助医学经理参与项目临床试验启动会的召开；
4. 项目临床试验总结阶段的盲态核查；
5. 协助医学经理参与对项目临床试验的内部稽查和质量保证；
6. 负责项目组参与的各类会议（方案会、启动会、中期会、总结会、品种会等）的会议记录工作及整理分发工作；
7. 协助医学经理参与申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；
8. 协助医学经理参与人体药代试验的监查工作；
9. 协助项目经理配合其他部门进行项目调研和咨询。
三、 工作条件：
1. 客观环境：办公室、公出在外；
2. 设备：办公室用品及相关IT设备；
3. 工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。
四、 任职要求：
1. 学历要求：硕士及以上学历。
2. 专业要求：医药、卫生、临床相关专业。
3. 工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司1-2年相关工作经验。
4. 能力要求：
（1） 具有较强的执行力；
（2） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
（3） 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（4） 具有良好的问题解决能力及应急处置能力；
（5） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（6） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求：
（1） 了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；
（2） 掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；
（3） 具有培训和研究者会议演讲的技能；
（4） 能独立查阅有关文献资料，撰写报告。
6. 外语要求：英语水平至少达到CET6。
7. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求：
（1） 人品端正，诚实可信；
（2） 身体与心理健康，热爱生活；
（3） 具有良好的企业形象意识。

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