临床医学经理

岗位职责
1、 负责临床试验方案撰写；
2、 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；
3、负责药物临床实验的全过程，包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等；
4、 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
5、 根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；
6、 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
7、 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；
8、 负责进行医学监查和定期集中数据监查，并就发现的问题发出质疑，并跟踪质疑的解决；
9、 负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答；
10、 完成领导安排的其他工作。
任职资格
1． 教育背景：硕士及以上学历，临床医学、药学、生物学等相关专业，临床医学专业优先；
2． 工作经验：熟悉临床试验全过程，熟悉GCP，具有5年以上临床研究管理工作经验；
3．综合素质：30周岁以上，身体健康，有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础；具有较强的沟通、协调能力，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心，认同企业文化。