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临床医学经理

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临床医学经理

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  • 硕士
  • 五年以上
  • 临床医学其他学科
  • 20000-29999
  • 上海市
  • 2016-07-18

浙江亚太药业股份有限公司

类型:医药企业 / 1000~9999人

地址:柯桥区云集路1152号

该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 20%

职位描述

岗位职责
1、 负责临床试验方案撰写;
2、 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;
3、负责药物临床实验的全过程,包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等;
4、 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
5、 根据临床项目的需求,与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通;
6、 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
7、 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持;
8、 负责进行医学监查和定期集中数据监查,并就发现的问题发出质疑,并跟踪质疑的解决;
9、 负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答;
10、 完成领导安排的其他工作。
任职资格
1. 教育背景:硕士及以上学历,临床医学、药学、生物学等相关专业,临床医学专业优先;
2. 工作经验:熟悉临床试验全过程,熟悉GCP,具有5年以上临床研究管理工作经验;
3.综合素质:30周岁以上,身体健康,有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心,认同企业文化。

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