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药物临床试验之药物安全专员/经理(PV)

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  • 2017-02-17

上海恒瑞医药有限公司

类型:医药企业 / 一万人以上

地址:东方路778号紫金山大酒店12楼

该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 21%

职位描述

工作内容
1. 及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据,并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告;
2. 严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总,有必要需跟研究者进行沟通;
3.按照相关要求将SAE上报至国家及地方药品监管部门,并对发生的SAE/非预期的不良事件进行跟踪和报告,确保所有报告在规定时间内上报给相关单位;
4. 查阅中国药物警戒条例,确保递交过程符合现行法规要求;
5. 为项目组其他成员进行指导和培训。

岗位要求
1. 临床医学或药学相关专业本科及以上学历;
2. 至少1年在制药企业的相关工作经验;
3 英语水平良好,沟通无问题;
4. 能够使用常规的办公软件。

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