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研发分析研究主管

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  • 本科
  • 五年以上
  • 药学
  • 面议
  • 苏州市相城区
  • 2017-03-09

苏州二叶制药有限公司

类型:医药企业 / 500~999人

地址:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号

该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 38%

职位描述

工作职责:
1.负责带领团队按照研发进度进行基础分析,方法学开发,验证,横向实验等分析工作
2.负责带领团队按照研发要求进行原始数据的汇总及申报资料统一编写
3.负责与其他研发团队人员及生产、质量等相关人员的沟通协调
4.领导安排的其他临时工作

招聘要求:
(1).药物分析或相关专业本科以上学历,有5年以上分析研发工作经验,独立承担过CTD格式申报资料撰写
(2).了解新药研发的流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验
(3).熟悉GMP关于实验室管理和控制的法规要求
(4).熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器操作、维护及维修。熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系
(5). 熟悉国内药物注册法律法规
(6).具有良好的英文读写能力,能独立查阅、检索相关外文文献并进行原料药、制剂分析方法的开发
(7).具有良好的协调沟通能力,具备良好的团队精神和职业操守。能熟练使用OFFICE,熟练使用各检测仪器工作站软件

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