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上市后药物临床试验(...

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上市后药物临床试验(四期)之临床监查员

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  • 本科
  • 一年以上
  • 临床医学
  • 面议
  • 全国
  • 2016-11-14

上海恒瑞医药有限公司

类型:医药企业 / 100~499人

地址:东方路778号紫金山大酒店12楼

该单位 HR 近两周的应聘简历处理率: 70%

职位描述

职责描述:
1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7 完成上级交办的其它工作。

任职资格:
学历/职称:本科及以上;
经验要求:一年及以上临床研究工作经验;
所需资格证书:英语六级;
专业知识与技能:医药、护理相关专业;
通用技能要求:掌握GCP及临床试验法规,熟悉临床试验方案和研究流程;
能力要求:良好的沟通能力,良好的领悟能力,良好的执行能力;
素质要求:人品正直、勤奋向上、乐观积极、责任心强、身体健康、能经常出差。

工作地点:上海或南京

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