上市后药物临床试验（四期）之临床监查员

职责描述：
1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7 完成上级交办的其它工作。

任职资格：
学历/职称：本科及以上；
经验要求：一年及以上临床研究工作经验；
所需资格证书：英语六级；
专业知识与技能：医药、护理相关专业；
通用技能要求：掌握GCP及临床试验法规，熟悉临床试验方案和研究流程；
能力要求：良好的沟通能力，良好的领悟能力，良好的执行能力；
素质要求：人品正直、勤奋向上、乐观积极、责任心强、身体健康、能经常出差。

工作地点：上海或南京